חדר נקי הוא חלל סגור ומבוקר המשמש את התעשיות השונות לייצור בתנאים מוקפדים ביותר.
החדר הנקי משמש תעשיות רבות בתחומים שונים ומגוונים כמו תעשיית האלקטרוניקה, החלל, התרופות, הביו – טכנולוגיה, מיקרו – אופטיקה, מעבדות המחקר ואת מוסדות הרפואה השונים.
על החדרים הנקיים לעמוד בקריטריונים מחמירים ולהוות סביבת עבודה סטרילית לחלוטין מכיוון שמיוצרים בהם פריטים עדינים שאפילו גרגר אבק אחד הנישא באוויר יכול לשבש את הליך הייצור שלהם.
כל אלו הופכים את מלאכת ההקמה של החדר הנקי למורכבת מאוד מה שמצריך תכנון מקדים טרם הקמת החדר.
חשיבות התכנון של החדר הנקי
תכנון חדרים נקיים הינו הליך מורכב אשר מצריך התמודדות וידע מעמיק במגוון תחומים שונים במקביל וטיפול במספר נושאים אשר צריכים להתבצע בסדר הפעולות הנכון.
יש לתכנן ולהקים חדר נקי שביכולתו לעמוד ברמות העומס הנוכחיות והעתידיות וברמות הניקיון ודרישות הרגולציה בכדי שהתנאים בחדר יהיו אופטימליים לייצור המוצר.
כאשר ניגשים לתכנון חדרים נקיים חדשים תחילה יש לחשוב על התהליך בכללותו. חישוב נכון של תהליך תכנון החדר הנקי יביא בחשבון את כל מרכיביו כך שבזמן העבודה יתפקדו היטב ובהרמוניה זה עם זה.
בנוסף לתקינה ולרגולציה, על תכנון החדרים הנקיים להתבצע בכפוף לנהלי ולמדיניות החברה ולהתאים להם את תהליכי העבודה המיועדים להתבצע בחדרים אלה.
הקמת החדר הנקי כרוכה בלא מעט זמן ומשאבים ועל כן תכנון, בניה או תפעול של חדרים נקיים באופן לא נכון או לא מדויק עשוי להוביל לטעויות קריטיות ובעיות שעשויות להשפיע על מונטין ועסקי החברה לאורך שנים, לכן כאשר שוקלים להקים חדר נקי מכל סוג שהוא יש לבחון מהם הצרכים הנוכחיים והעתידיים של החברה ומה הדרך הטובה ביותר לעמוד באתגר בהצלחה.
הליך ושלבי התכנון של החדר הנקי
תכנון נכון של חדר נקי מחייב הכנת תרשימי זרימה של ההליך, האנשים, החומרים והציוד.
כל זאת במטרה לשפר את הפרודוקטיביות והתשואה ולשמור על תנאי ייצור נאותים תוך עמידה במכלול הדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות ותוך שמירה על בטיחותם של העובדים.
הליך התכנון – תכנון חדר נקי מתחיל בהבנה וניתוח הליך הייצור על שלביו השונים: תשתיות, מערכות התמך וציוד הייצור.
יש להגדיר מהן הדרישות הנגזרות מהתהליך כולל מיקום החדרים נקיים והתשתיות בכדי לתמוך בסדר הפעולות שידרש בזמן העבודה היום יומית בצורה יעילה ובטוחה. יש לבחון את תהליך הייצור, החל מהגעת חומר הגלם לאחסון ודיגום ועד ליצירת מוצר סופי וארוז שיוצא ממחסני החברה. כחלק מהתהליך יש להתייחס גם לצורך באיזורי הפרדה, תאי מעבר, כמות פרטי הציוד והריהוט, מיקומם ונגישות החדר לחדרים אחרים אשר עמו קיימים קשרי זיקה.
המטרה העיקרית היא להקטין למינימום את האפשרות לזיהום כלשהו בכל אחד משלבי התהליך.
שימוש בחומרים ובציוד ייעודי – יש להגדיר את זרימת החומרים וציוד הייצור אל תוך החדרים הנקיים. באותה צורה נתייחס לאופן הניקוי והחיטוי של חומרים אלו טרם הכנסתם לחדר הנקי ולהוצאת כלים וחומרים מהחדר הנקי החוצה.
עובדים– עובדי החדר הנקי הם מקור הזיהום הגדול ביותר שקיים בחדר נקי, ההערכה היא כי העובד בחדר \"אחראי\" לכ-75% מהזיהומים בחדר הנקי.
לפיכך, כבר בשלב תכנון החדרים הנקיים, יש להגדיר את כל התהליכים הקריטיים החל בפרטי הלבוש הנדרשים וכלה במסלולי התנועה והגישה של העובדים ואנשי צוות בתוך מתקן הייצור ובחדרים הנקיים.
טרם תחילת ההקמה והעבודה בחדר יש להעריך את מספר האנשים העתידים לאכלס את החדר ואת מסלול התנועה שלהם אל תוך החדר הנקי, בתוכו והחוצה.
